贝康医疗-B（2170.HK）：启动基于国产三代测序仪平台的临床试剂盒产业化
发布时间：2023-04-24 08:16:42
来源：格隆汇
辅助生殖技术一直被认为是人类生育“进化”的入口。目前，辅助生殖除了“不孕不育”，也作为“优生优育”技术被知晓。基因测序技术是辅助生殖领域临床试剂盒产品的核心技术之一，目前正处在从主流的二代测序技术向三代技术进行产业升级的过渡阶段。
(资料图片)
4月20日，贝康医疗与国内首家自主研发出纳米孔基因测序仪并率先开启商业化的企业达成战略合作，启动基于纳米孔基因测序仪在辅助生殖领域临床检测产品的开发、注册申报以及临床应用推广。通过此次合作，贝康医疗将构建先发优势，与二代测序形成互补，加速临床场景延伸，以技术的产业化和规模化引领辅助生殖领域临床检测产品的国产化和国际化。
那么，三代测序有何优势？贝康医疗为何会在基于国产三代测序仪平台的临床试剂盒进行布局？
三代测序为产前筛查和辅助生殖解锁更多应用场景
当前，中国正在面临人口新格局。2021年三胎政策的推出，为有意愿继续生育的家庭打开了口子。随着近年来支持三胎的政策体系持续完善，同时医保已逐渐具备将基础辅助生殖技术纳入基本医疗保险支付范围的条件，我国辅助生殖行业拥有较大发展潜力。叠加我国辅助生殖行业目前处于快速成长期，在政策和市场需求的双轮驱动下，辅助生殖行业的渗透率和市场规模有望得到加速提升。
在辅助生殖领域，基因测序技术是辅助生殖领域临床试剂盒产品的核心技术之一。回顾基因测序的发展史，技术的迭代推动着测序市场的变化，前沿技术不断成为新的刚需。一代基因测序开启了DNA测序的序章，但其价格昂贵、测序速度慢，限制了其在多样本大规模测序项目上的使用；二代测序的测序通量高且测序成本较低，但文库构建复杂繁琐、测序读长短、序列分析时间长；三代纳米孔测序技术不需要进行PCR扩增，而是基于单分子的电信号或化学反应信号检测，实现了对每一条DNA分子的单独测序，且兼具超长读长、高准确度、无GC偏好性和单分支分辨率等特点，可检测出二代测序无法捕捉到的信息，拓宽检测范围，提高检测准确率。
三代纳米孔测序法单分子、长读长的特性使得其可以较为容易地检测出序列上的结构异常，能够同时对点突变和结构变异进行有效检测；另一方面，纳米孔测序通量灵活、测序速度快，基于纳米孔测序方法可以在几个小时内提供测序结果，因此允许潜在的新鲜胚胎移植，能够避免进行PGT-A检测时需要冷冻全部周期的问题，从而减轻患者压力及降低胚胎冷冻保存成本。
图表一：纳米孔测序法
数据来源：公司官网，格隆汇整理
相比起二代基因测序，三代纳米孔测序技术不需要进行PCR扩增，而是基于单分子的电信号或化学反应信号检测，实现了对每一条 DNA分子的单独测序，且兼具超长读长、高准确度、无GC偏好性和单分支分辨率等特点，可检测出二代测序无法捕捉到的信息，拓宽检测范围，提高检测准确率；此外，三代测序产品具有设备体积小、成本低、便携度高、环境要求低、单个样本也可检测等特点，将为产前筛查和辅助生殖解锁更多应用场景。
布局三代测序，赋能PGT产业化进程
2020年中国辅助生殖行业规模已达434.1亿元。据国金证券预测，2025年将增长至854.3亿元，年复合增长率稳定在14.5%。近年来，随着PGT技术提升，市场渗透率不断提高，应用需求以每年10%~20%的速度增长，市场规模稳步扩大。三代测序能够弥补二代测序无法覆盖的300多种遗传病检测，如血友病、脆性x染色体综合症和先天性肾上腺皮质增生症等，可作为特殊疾病的补充解决方案。
作为国内辅助生殖IVD龙头企业，贝康医疗精准捕捉到三代测序未来发展前景，率先与国内首个开启纳米孔基因测序商业化的齐碳科技达成战略合作。未来，三代测序与二代测序将形成互补，赋能PGT产业化进程，每年拉升3.5亿元的市场空间，为PGT市场贡献10%~20%的年复合增长率。贝康医疗与齐碳科技强强联手，有望以此次合作为契机，加速技术创新，延伸产品应用场景，以临床价值为导向，为大众健康提供更为优越的服务。
小结
一路走来，贝康医疗作为国内辅助生殖领域第一家IVD产业港交所上市公司，不仅填补了在三代试管婴儿中胚胎检测试剂盒的临床空白，更是在近年来通过“软件+硬件”的产业创新模式持续发力蜕变。公司通过打造PGT实验室、胚胎实验室、男科实验室、冷冻存储室和软件实验室的多场景解决方案，帮助辅助生殖机构实施实验室的“本地化”部署，已经实现标准化、自动化、智能化的软硬件升级。
此次贝康医疗布局国产三代基因检测技术，看中的就是技术迭代下具有增长潜力的PGT市场。在政策的扶持推动下，伴随着公司不断完善与升级辅助生殖IVD产业链，有望打开成长新空间，值得期待。
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